凝血酶原复合物
【拼音】-
【基本释义】 凝血酶原复合物 (Prothrombin Complex,PCC) ,全名冻干人凝血酶原复合物,俗称九因子,为人体血浆制品,主要用于治疗乙型血友病。2011年12月,由于生产周期长、血浆缺乏等原因,导致凝血酶原复合物紧缺。 凝血酶原复合物 (Prothrombin Complex,PCC) ,药品名为冻干人凝血酶原复合物,学名抗血友病球蛋白IV,俗称九因子。[1]本品来自健康献血员静脉血,经分离、浓缩而制备的血浆凝血因子FⅡ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的灭菌冻干剂。本品溶于水,含少量肝素(或抗凝血酶Ⅲ)作为稳定剂,防止操作过程中凝血因子被激活。 凝血酶原复合物 - 基本资料 制法 取健康献血员的新鲜分离液体血浆、冰冻血浆,用直接凝胶吸附法或低温乙醇和聚乙二醇法自血浆中分离蛋白并用国家认可的方法提纯。经灭活病毒后配制成规定浓度的溶液,加适量稳定剂,除菌滤过,无菌灌装,及时冷冻干燥制成。 性状 本品为白色或灰绿色疏松体。溶解后应为淡黄色、黄绿色、淡蓝色澄明液体,不应有异物或沉淀。 鉴别 取本品,照《中国生物制品规程》免疫双扩散法测定,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马、抗牛血清不产生沉淀线[2]。 规格 灭菌冻干剂,每瓶含人凝血因子IX为300IU,其中Ⅱ、Ⅹ因子含量为ⅠⅩ因子效价的100%,VII因子含量为IX效价25%[3] 凝血酶原复合物 - 药理 药理作用 本品通过旁路激活(形成FⅨa:Ⅶa复合物),使患者能在局部损伤处形成凝血活酶而促进血液凝固,起有效止血作用。 本品能补充凝血因子,促进血液凝固。1单位凝血酶原复合物(PCC)即1ml正常新鲜混合血浆置室温1小时内所含FⅡ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性。PCC肝所含的每一种血浆凝血因子正常均值都定为100%。商品制剂来自血浆CohnⅠ组分。此四种凝血因子都在肝脏合成,其生理功能都依赖于维生素K,故称之为维生素K依赖性凝血因子。 被激活的FⅦ、Ⅸ、Ⅹ能促进凝血酶原(FⅡ)转化成凝血酶而参与凝血过程。FⅦ在组织凝血活酶存在下被激活而参与凝血酶的生成过程。血浆FⅦ水平<10%的患者常自发性出血。FⅨ、FⅩ可被血浆中FⅪa所激活,或在组织凝血活酶中促进凝血酶的生成。乙型血友病(FⅨ缺乏症,Hemophilia B)患者血浆FⅨ水平<5%,则常伴自发出血。在严重肝病或口服香豆素类抗凝药患者中,此四种血浆凝血因子功能均低下。本品主要用于这
【详细解释】 -